【产品名称】布尼亚病毒（BV）PCR试剂盒
【包装规格】 50T/盒实时荧光PCR法
适用于检测，可用于临床布尼亚病毒（BV）感染的辅助诊断，但不作确诊使用。
利用相应仪器对 PCR 过程进行实时监测，实现检测结果的定性分析，用于临床上对可疑感染者的病原 学诊断。
反应液、酶液、阳性质控品、阴性质控品。
-20℃±5℃，避光保存、运输、反复冻融次数不超过 5 次，有效期 12 个月。
ABI 、安捷伦 MX3000P/3005P、LightCycler、Bio-Rad、Eppendorf 等系列荧光定量 PCR 检测仪。上述标本短期内可保存于-20℃，长期保存可置-70℃，但不能超过 6 个月，标本运送应采用 2~8℃冰袋运输， 严禁反复冻融。
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1.1样本前处理 血液、体液和棉拭子样本取 100μL 于 1.5mL 灭菌离心管中。 核酸提取 推荐采用核酸提qu或纯化试剂（磁珠法或离心柱法）进行核酸提qu， 请按照试剂说明书进行操作。
试剂RP
将混合好的测试反应液分装到 PCR 反应管中，21μL/管。
3.加样（样本处理区） 将步骤 1 提取的核酸、阳性质控品、阴性质控品各取 4μL，分别加入相应的反应管中，盖好管盖，混匀，短 暂离心。
4.1
4.2
4.3推荐循环参数设置：
步骤 | 温度 | 收集荧光信号 | 1cycle | 10min |
2 | 94℃ | 否 | 30sec | |
2.结果分析判定 结果分析条件设定 设置 Baseline 和 Threshold：一般直接按机器自动分析的结果分析，当曲线出现整体倾斜时，根据分析后图像 调节 Baseline 的 start 值（一般可在 3~15 范围内调节）、stop 值（一般可在 5~20 范围内调节），以及 Threshold 的 Value 值（上下拖动阈值线至高于阴性对照），重新分析结果。结果判断 阳性：检测通道 Ct 值≤35，且曲线有明显的指数增长曲线； 可疑：检测通道 35值≤38，建议重复检测，如果检测通道仍为 35值≤38，且曲线有明显的增长曲线， 判定为阳性，否则为阴性； 阴性：样本检测结果 Ct 值>38 或无 Ct 值。
4.检测方法的局限性
2.样本提取过程中没有控制好交叉污染，会出现假阳性结果；
4.病原体在流行过程中基因突变、重组，会导致假阴性结果；
6.试剂运输，保存不当或试剂配制不准确引起的试剂检测效能下降，出现假阴性或定量检测不准确的结果；
7.本检测结果仅供参考，如须确诊请结合临床症状以及其他检测手段。
1.所有操作严格按照说明书进行；
3.反应液应避光保存；
5.使用一次性吸头、一次性手套和各区专用工作服；
7.实验完毕后用 10%次氯酸或 75%酒精或紫外灯处理工作台和移液器；
